药品GSP认证咨询服务-广州普持快捷专业

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的*GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

ISO9001质量管理体系咨询流程：

1、现场调研　

产品特点及行业特点；工作现场及工艺流程；特殊过程或保密领域；企业质量管理体制与ISO91标准的符合程度。

2、体系诊断、策划

分析质量管理与ISO9标准不符合的问题；制定咨询计划；策划企业的质量体系。

3、贯标培训　　

对较i高**层、中层干部和基层员工进行贯标培训；对内审员进行内审理论和技能培训。

4、文件编写培训指导

对文件编写小组成员进行文件编写培训；文件编写指导。

5、文件修改、定稿和发布

企业质量体系文件初稿讨论、修改；咨询师反馈修改意见；现场指导文件修改。体系文件定稿、打印、批准和发布。

6、内审培训

企业质量体系审核工作及内审员培训。

7、体系试运行

指导体系文件的培训、宣贯；指导体系试运行及自查指导修订质量体系文件。

8、质量体系内部审核

指导制定内审计划；指导现场审核；指导纠正措施的制定和验证。

9、管理评审

指导制定管理评审计划；指导企业较i高管理者组织管理评审；指导整改措施的制定和验证。

10、符合性审核

由咨询*按照选定的质量保证标准独立进行符合性审核。

ISO9001认证

ISO9001:2008是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想企业认证，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，**已有几十万家企业、**、服务组织及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的*GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、医学实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

零售药i店gsp认证标准

一是加强管理办法学习

组织资料受理人员、认证检查人员和组织协调人员对暂行办法进行逐条学习，理解规定，熟记规定、用好规定。

二是做好前期准备工作

通过**网站、微信公众平台以及企业交流群，做好企业认证指南、资料模板、办理流程的公示与推送，做好申报材料申请与受理、现场检查与公示和审批相关准备工作，及时受理、合理安排、精心组织。

三是及时协调无缝衔接

加强与市局认证办公室的工作对接，对业务中出现的疑问及时沟通，及时协调、及时解决，确保认证工作起好步、开好头、见实效。

药i店GSP认证常见问题

1、陈列和近效期记录要匹配，就是说近效期药品、拆零药品、冷藏药品、含麻i黄碱药品一定要在陈列记录上显示出来。

2、门店设备是否正常运作，空调、阴凉柜、风幕机、排风扇、灭蝇灯、鼠夹、温湿度计等

3、查看员工档案，药品GSP认证咨询服务，培训记录，健康体检记录写完没有（任职时间以培训档案上首i次培训时间为准，药品GSP认证咨询公司，如：培训档案上首i次培训时间是2010.3.20，任职时间写2010.3.21以后的时间）岗位写营业员，卷子要批改。

4、所有GSP记录全部清查一遍，各项记录上面的日期和人员签名有没有签全。

5、门店要备有干燥机，防止冷藏柜和阴凉柜湿度过高。

6、中药饮片没有合格证的收货时一定要把柜斗全部清干净，避免斗内有残留，特别是边、缝里面，要做好中药清斗记录和装斗复核记录。

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药i店GSP认证，药品怎么摆放

1、药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列；

2、药品陈列应当设置醒目标志，药品GSP认证咨询价格，类别标签字迹清晰、放置准确；

3、陈列的药品应当放置于货架（柜），摆放整齐有序；

4、处i方药、非处i方药分区陈列，并有处i方药、非处i方药**标识；

5、外用药与其他药品应当分开摆放；

6、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；

7、经营非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离，并有醒目标志。

药品经营（零售）企业GSP认证流程：

1、申请人提出申请；

2、窗口工作人员对申请当场审查作出处理（限1个工作日）；

3、窗口负责人组织现场检查、复核(限70个工作日)；

4、公 示(15个工作日)；

5、窗口值班**审批，作出予以同意或不予同意决定（限3个工作日）；

6、窗口工作人员制作、送达法律文书证照等（限1个工作日）。