GSP药品认证作用-河源GSP药品认证-广州普持快捷专业

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药i店GSP认证，药品怎么摆放

1、药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列；

2、药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

3、陈列的药品应当放置于货架（柜），摆放整齐有序；

4、处i方药、非处i方药分区陈列，GSP药品认证价格，并有处i方药、非处i方药**标识；

5、外用药与其他药品应当分开摆放；

6、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；

7、经营非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离，并有醒目标志。

药品经营（零售）企业GSP认证流程：

1、申请人提出申请；

2、窗口工作人员对申请当场审查作出处理（限1个工作日）；

3、窗口负责人组织现场检查、复核(限70个工作日)；

4、公 示(15个工作日)；

5、窗口值班**审批，作出予以同意或不予同意决定（限3个工作日）；

6、窗口工作人员制作、送达法律文书证照等（限1个工作日）。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，河源GSP药品认证，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的*GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在较短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：iso9001质量认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药品GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证等。

对通过GSP认证的药品经营企业，每隔几年换一次证？

5年．通过GSP认证的药品经营企业在证书到期**个月必须申请重新认证合格后换发GSP证书。

药i店对GSP培训和学习有什么要求？

除了公司组织的GSP培训外，连锁店长和质量管理员还应在自己学习和理解的基础上对本店店员进行培训，并有培训记录、培训的内容记录和员工签名。

GSP认证检查医i疗器械和其它非药品吗？

GSP是药品经营质量管理规范，规范的是药品经营行为，不检查非药品。因此在保i健食品，医i疗器械，化妆品等非药品区就不能出现药品，药品区也不能出现非药品。

GSP认证申报资料内容包括：

1．GSP认证申报材料目录表

2．药品经营质量管理规范认证申请书

3．GSP认证申报资料初审表

4．《药品经营许可证》和营业执照复印件

5．企业实施GSP情况的自查情况报告

6．企业无违规经销假劣药品问题的说明

7．企业负责人员和质量管理人员情况表

8．企业从业人员花名册；企业药品验收、养护人员情况表

9．企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

10．药i店处i方审核人员情况表

11．企业药品经营质量管理制度目录

12．企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

13．企业经营场所和仓库的平面布局图

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询*皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证、药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

药品GSP认证

完整、集成的电子监管接口新版GSP要求药品经营企业的计算机系统需要满足电子监管的条件，具体到每个省份的时候，在电子监管方面的要求又略有差异。广东省药监明确提出“企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据”，这也是广东医药企业通过新版GSP认证的前提条件之一。在医药计算机系统升级改造的时候，用友依据广东省药监公布的电子监管需要，开发出满足省局申报平台规范的EXCE/XML文件，将企业的药品采购、销售、储存等数据上传省药监电子监管平台，避免人为整理数据，确保上传数据的客观性、真实性和完整性，既方便省药监对企业实施电子监管，也反过来督促各部门更为合规的按照新版GSP要求处理日常业务。

GSP（药品经营质量管理规范）

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，GSP药品认证作用，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。