员村GSP药品认证-广州普持专业服务-GSP药品认证价格

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的*GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，*具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准，GSP药品认证作用，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在较短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：iso9001质量认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药品GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证等。

当员工发现按SOP作业很不顺畅时，会怎么办？

是克服困难按SOP作业?还是按照自己的方式去作业？员工会将这个讯息反馈给拉长吗？

大多数情况下，员工是不会主动反馈的，因为他们在流水线上埋头苦干，几乎没有喘i息的机会，更何况去主动反应问题呢。这个时候就需要我们的IPQC和拉长主动站出来，不仅要有发现问题的眼睛，还要有主动分析和改善的行动。

调查员工为什么觉得操作困难，为什么不按SOP作业?真的是SOP要求的不合理，还是员工自创的新方法会比较合理顺畅？是否所有员工都觉得此新方法比较好？是否应该通知IE来评估新方法的可行性及品质风险？

按照SOP作业，对于员工来说是一件较普通较简单的小事，但是背后会引申出很多问题，这些问题不仅与*的制造部门相关，和辅助部门(品质、IE、PE、TE等)也是息息相关的。只有各部门通力合作，才能把小事做对做好，这样才能提升产品的品质。

SOP六要素

1）物料名称及数量

2）工装夹具

3）设备名称及参数

4）作业步骤

5）人员配置

6）安全因素

SOP的编写要点

·编写总要求

·条理化，规范化，形象化

·逻辑性

·正确性，精i确性

·可操作性

SOP的编写要条理化、规范化、形象化

语句和结构

条理清晰

文章前后有关联，指向分明

例如：当pH值不合格时，重复以上的步骤

不产生歧义

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询*皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证、药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

药i店GSP认证常见问题

执业药师、验收养护员必须在门店，执业药师毕业i证原件一定要放到档案袋里，执业药师、验收养护员要熟练操作电脑包括入库记录、验收记录养护记录、近效期预警、麻i黄碱销售查询等。熟悉审方员、质量负责人、验收养护员职责，并清查所有药品，员村GSP药品认证，包括以下几点：

A、常规四分开：处i方药与非处i方药分开，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药品分开（貌似这一点没做要求）。

B、麻i黄碱、拆零专柜、冷藏柜、阴凉柜也要执行处i方药与非处i方药分开，内服药与外用药分开、分层摆放的原则（同类药品（麻i黄碱）处i方药与外用药中间间隔5cm以上）。（注意：麻i黄碱药品有处i方药非处i方药之分；冷藏柜内不能放中药）

拆零工具：拆零方盘、药匙、研钵、一次性手套、拆零药袋。

拆零药品药袋显示：品名、规格、用法、用量、有效期等。拆零药品必须有说明书，单瓶（没有纸盒包装的）也必须要有说明书。

中药饮片包装要有标签、品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号。

C、温湿度记录，湿度为35%--75%，常温库温度10--30°，冷藏柜2--10°，并查看温湿度记录与开空调记录是否登记一致。

D、所有买赠POP及药品外包装有写字的、赠品是药品的一律不能出现在门店，赠品是药品的也要收货，因为连锁药i店不设仓库，所以这些东西不能出现在休息室。

E、分类要清晰并且符合药监局规定。特别是现在的中岛货架有端头的必须有分类牌。

药i店GSP认证常见问题

1、查看门头招牌有没有XX店字样、证照、服务公约、监督电话、执业药师注册证（是否过期）、药品分类标志牌、收银台。店内营业员工装、工牌（工牌内有没有照片），带帽子，头发盘起来。

2、计量器具（电子称、戥称）必须经技术监督局检验合格，贴有标签（标签上日期写了没有）；灭火器要检修合格，并标明有效期。

3、冷藏药品收货记录。

4、检查当天手机、抹布、水杯等所有与营业无关的东西不要出现在卖场内，也不要放在收银台，收银台抽屉里也要整理干净。

5、要做好门店药品库存管理，要保证以下几点：

A、储存条件标明不**过20℃的药品要么放进阴凉柜，GSP药品认证哪家好，要么在门店消失。

B、储存条件标明阴凉存放的比如生脉饮等尽量不要出现在店里。

C、批号问题。门店药品不同批号之间要分开，不同批号的数量要和电脑数据一致，保证每一个品种每一个批号的配送票上的数量=销售记录+门店实际库存。

D、新版GSP 要求连锁门店之间互相调货是不合法的，因此，连锁门店之间有调货的品种要么销售完毕要么在店里消失。

6、卫生问题。日常中药调剂工具要清洗干净，比如戥子、冲筒、台秤、切片机、打粉机（特别注意）、烤箱或者微波炉等。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询*皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证、药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

为什么企业要做SOP？

为了提高企业的运行效率。由于企业的日常工作有两个基本的特征，一是许多岗位的人员经常会发生变动，二是一些日常的工作的基本作业程序相对比较稳定。

不同的人，由于不同的性格、学识和经验等，可能做事情的方式和步骤各不相同。即使做事的方式和步骤有相同，但做每件事的标准和度仍会有一些差异。因此，我们就可以通过 SOP的方式将微笑进行量化，GSP药品认证价格，即将细节进行量化和规范了。

同时，由于SOP本身也是在实践操作中不断进行总结、优化和完善、持续改进的产物，在这一过程中积累了许多人的共同智慧，因此相对比较优化，能提高做事效率。通过每个SOP对相应工作的效率提高，企业通过整体SOP体系必然会提高整体的运行效率。

SOP流程图绘制规范

要求：条理化，规范化，形象化，逻辑性正确性，精i确性，可操作性；

SOP的编写：要条理化、规范化、形象化：语句和结构，条理清晰，文章前后有关联，指向分明

制作流程的优点：

1、所有流程一目了然，工作人员能掌握全局。

2、更换人手时，按图索骥，*上手。

3、所有流程在绘制时，很*发现疏失之处可适时予以调整更正，使各项作业更为严谨。

目的：

1、为建立本部作业标准化(SOP)流程图之可读性及一数性，参考美国ANSI系统流程图标准符号，及道勤企业管理顾问有限公司「效率会议」标准流程，制作符号及范。

2、本规范流程图绘制，采用由上而下结构化程序设计( Top-down Structured Programming)观念。

3、对于制作流程图共通性目标，本规范亦列出流程图绘制原则。