专业iso9001认证-iso9001-广州普持全程服务

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、药品、冶金、电子、电器、汽车、水处理、医学检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和专业化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药i店GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证、药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。

GSP的含义是什么？

GSP是指良好的供应规范，是《药品经营质量管理规范》的简称，它是控制药品在流通所有环节可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的整套合理程序。

GSP认证的含义是什么？

GSP认证是指国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。GSP和GSP认证是两个不同的概念。

药品经营企业GSP认证应该注意什么问题

1.如果是*i一次认证而不是复检，较i好事先和药监局沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是需要做一点的。

2. 药i店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符，也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批号对不上，所以*i一次认证尽量减少认证品种，把那些**范围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定是合格而且没有问题的。

3.如果不是使用微机认证，手写的纪录文档较i好到当地药监局买，不要自己制作，即使做也要与当地药局的格式完全一样，执i法人员有的素质不高，iso9001，即使同一个意思但是学法不一样有时候也会被断为缺项或不合格。

4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的，找一个有这方面经验的人或者专业的第三方咨询机构帮帮你较i好。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，专业iso9001认证，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的*GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、医学实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

零售药i店gsp认证标准

一是加强管理办法学习

组织资料受理人员、认证检查人员和组织协调人员对暂行办法进行逐条学习，理解规定，熟记规定、用好规定。

二是做好前期准备工作

通过**网站、微信公众平台以及企业交流群，做好企业认证指南、资料模板、办理流程的公示与推送，做好申报材料申请与受理、现场检查与公示和审批相关准备工作，专业iso9001认证，及时受理、合理安排、精心组织。

三是及时协调无缝衔接

加强与市局认证办公室的工作对接，对业务中出现的疑问及时沟通，及时协调、及时解决，确保认证工作起好步、开好头、见实效。

药i店GSP认证常见问题

1、陈列和近效期记录要匹配，就是说近效期药品、拆零药品、冷藏药品、含麻i黄碱药品一定要在陈列记录上显示出来。

2、门店设备是否正常运作，空调、阴凉柜、风幕机、排风扇、灭蝇灯、鼠夹、温湿度计等

3、查看员工档案，培训记录，健康体检记录写完没有（任职时间以培训档案上首i次培训时间为准，如：培训档案上首i次培训时间是2010.3.20，任职时间写2010.3.21以后的时间）岗位写营业员，卷子要批改。

4、所有GSP记录全部清查一遍，各项记录上面的日期和人员签名有没有签全。

5、门店要备有干燥机，防止冷藏柜和阴凉柜湿度过高。

6、中药饮片没有合格证的收货时一定要把柜斗全部清干净，避免斗内有残留，特别是边、缝里面，要做好中药清斗记录和装斗复核记录。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询*皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证、药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

药i店GSP认证常见问题

执业药师、验收养护员必须在门店，执业药师毕业i证原件一定要放到档案袋里，执业药师、验收养护员要熟练操作电脑包括入库记录、验收记录养护记录、近效期预警、麻i黄碱销售查询等。熟悉审方员、质量负责人、验收养护员职责，并清查所有药品，包括以下几点：

A、常规四分开：处i方药与非处i方药分开，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药品分开（貌似这一点没做要求）。

B、麻i黄碱、拆零专柜、冷藏柜、阴凉柜也要执行处i方药与非处i方药分开，内服药与外用药分开、分层摆放的原则（同类药品（麻i黄碱）处i方药与外用药中间间隔5cm以上）。（注意：麻i黄碱药品有处i方药非处i方药之分；冷藏柜内不能放中药）

拆零工具：拆零方盘、药匙、研钵、一次性手套、拆零药袋。

拆零药品药袋显示：品名、规格、用法、用量、有效期等。拆零药品必须有说明书，单瓶（没有纸盒包装的）也必须要有说明书。

中药饮片包装要有标签、品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号。

C、温湿度记录，湿度为35%--75%，专业iso9001认证，常温库温度10--30°，冷藏柜2--10°，并查看温湿度记录与开空调记录是否登记一致。

D、所有买赠POP及药品外包装有写字的、赠品是药品的一律不能出现在门店，赠品是药品的也要收货，因为连锁药i店不设仓库，所以这些东西不能出现在休息室。

E、分类要清晰并且符合药监局规定。特别是现在的中岛货架有端头的必须有分类牌。

药i店GSP认证常见问题

1、查看门头招牌有没有XX店字样、证照、服务公约、监督电话、执业药师注册证（是否过期）、药品分类标志牌、收银台。店内营业员工装、工牌（工牌内有没有照片），带帽子，头发盘起来。

2、计量器具（电子称、戥称）必须经技术监督局检验合格，贴有标签（标签上日期写了没有）；灭火器要检修合格，并标明有效期。

3、冷藏药品收货记录。

4、检查当天手机、抹布、水杯等所有与营业无关的东西不要出现在卖场内，也不要放在收银台，收银台抽屉里也要整理干净。

5、要做好门店药品库存管理，要保证以下几点：

A、储存条件标明不**过20℃的药品要么放进阴凉柜，要么在门店消失。

B、储存条件标明阴凉存放的比如生脉饮等尽量不要出现在店里。

C、批号问题。门店药品不同批号之间要分开，不同批号的数量要和电脑数据一致，保证每一个品种每一个批号的配送票上的数量=销售记录+门店实际库存。

D、新版GSP 要求连锁门店之间互相调货是不合法的，因此，连锁门店之间有调货的品种要么销售完毕要么在店里消失。

6、卫生问题。日常中药调剂工具要清洗干净，比如戥子、冲筒、台秤、切片机、打粉机（特别注意）、烤箱或者微波炉等。