广州普持专业服务-GSP药品认证公司-从化GSP药品认证

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、药品、冶金、电子、电器、汽车、水处理、医学检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和专业化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药i店GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证、药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。

药品研发质量管理体系的高效运作模式

*1节：目前药品研发机构面临的较i大管理困惑与有效对策；

*2节：创新药研发的特点与关键控制点；

*3节：仿i制药研发的特点与关键控制点；

*4节：药品传统研发与现代研发的区别、转变和成功的关键点；

*5节：新药研发战略与研发模式的分析与对比；

*6节：药品研发项目管理的分级管理与管道管理；

*7节：项目管理在创新药研发中的应用实例（恒瑞等）；

*8节：高水平立项的关键操作点；

*9节：药品研发项目经理的素质与责任；

*10节：项目管理工具在药品研发中应用实例；

*11节：制药企业研发质量管理如何监管与把控。

SOP流程

实际上，SOP就是“Standard Operation Procedure”三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，在企业中指的就是将工作和操作步骤规范为一个标准的流程，从而给员工的日常工作提供较i优化的指导。

企业常见的SOP文档指的是一种作业指导书，在SOP文档需要调整或重新制作时，SOP文档系统就显得尤为重要。举个例子，企业或工厂经常需要根据实际作业完成情况来调整物料、工具、产线等，那么此时就需要大量的人力物力来修订SOP文档，SOP文档系统就成了企业不可或缺的一种实用工具。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的*GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、医学实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

零售药i店gsp认证标准

一是加强管理办法学习

组织资料受理人员、认证检查人员和组织协调人员对暂行办法进行逐条学习，理解规定，熟记规定、用好规定。

二是做好前期准备工作

通过**网站、微信公众平台以及企业交流群，做好企业认证指南、资料模板、办理流程的公示与推送，做好申报材料申请与受理、现场检查与公示和审批相关准备工作，从化GSP药品认证，及时受理、合理安排、精心组织。

三是及时协调无缝衔接

加强与市局认证办公室的工作对接，对业务中出现的疑问及时沟通，及时协调、及时解决，确保认证工作起好步、开好头、见实效。

药i店GSP认证常见问题

1、陈列和近效期记录要匹配，就是说近效期药品、拆零药品、冷藏药品、含麻i黄碱药品一定要在陈列记录上显示出来。

2、门店设备是否正常运作，GSP药品认证公司，空调、阴凉柜、风幕机、排风扇、灭蝇灯、鼠夹、温湿度计等

3、查看员工档案，培训记录，健康体检记录写完没有（任职时间以培训档案上首i次培训时间为准，如：培训档案上首i次培训时间是2010.3.20，任职时间写2010.3.21以后的时间）岗位写营业员，卷子要批改。

4、所有GSP记录全部清查一遍，各项记录上面的日期和人员签名有没有签全。

5、门店要备有干燥机，防止冷藏柜和阴凉柜湿度过高。

6、中药饮片没有合格证的收货时一定要把柜斗全部清干净，避免斗内有残留，特别是边、缝里面，要做好中药清斗记录和装斗复核记录。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，GSP药品认证公司，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的*GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在较短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：iso9001质量认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药品GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证等。

对通过GSP认证的药品经营企业，每隔几年换一次证？

5年．通过GSP认证的药品经营企业在证书到期**个月必须申请重新认证合格后换发GSP证书。

药i店对GSP培训和学习有什么要求？

除了公司组织的GSP培训外，连锁店长和质量管理员还应在自己学习和理解的基础上对本店店员进行培训，GSP药品认证公司，并有培训记录、培训的内容记录和员工签名。

GSP认证检查医i疗器械和其它非药品吗？

GSP是药品经营质量管理规范，规范的是药品经营行为，不检查非药品。因此在保i健食品，医i疗器械，化妆品等非药品区就不能出现药品，药品区也不能出现非药品。

GSP认证申报资料内容包括：

1．GSP认证申报材料目录表

2．药品经营质量管理规范认证申请书

3．GSP认证申报资料初审表

4．《药品经营许可证》和营业执照复印件

5．企业实施GSP情况的自查情况报告

6．企业无违规经销假劣药品问题的说明

7．企业负责人员和质量管理人员情况表

8．企业从业人员花名册；企业药品验收、养护人员情况表

9．企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

10．药i店处i方审核人员情况表

11．企业药品经营质量管理制度目录

12．企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

13．企业经营场所和仓库的平面布局图