研发SOP认证-江门SOP-广州普持快捷专业

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、药品、冶金、电子、电器、汽车、水处理、医学检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和专业化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药i店GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证、药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。

GSP体系文件

质量管理体系文件是GSP的重要组成部分，也是做好GSP的*条件。

质量体系文件的层次*i一层：质量手册*二层：程序文件*三层：作业指导文件，江门SOP，通常又可分为：管理性*三层文件（如：车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等）；技术性*三层文件（如：产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等）；外来文件*四层：质量记录表格。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等，其中较重要的是质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程。

做ISO9001质量体系认证有什么好处呢？

1、提高企业在市场中的竞争优势；

2、提高企业的形象；

3、可获得国际贸易通绿i卡，研发SOP认证，消除国际贸易壁垒；

4、促进国际经济合作和技术交流；

5、节省资金；

6、规避法律风险等。

凡是通过ISO9001质量体系认证的企业，说明它在管理系统整合上已经达到了国际标准，可以稳定持续的给顾客提供合格满意的产品。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的*GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、医学实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

专业iso9001认证——质量体系文件的作用

1、质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。----给出了较i好的、较实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；----界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的**整体；----“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。ISO9000认证

2、质量体系文件是质量体系审核的依据。----证明过程已经确定并优化；----证明文件规定已被有效实施；----证明文件处于使用控制中。

3、质量体系文件是企业开展内部培训的依据。----文件作为培训全体员工的教材；----寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡；

4、质量体系文件使质量体系改进有一个基础。----依据文件确定工作过程要求可改进之处；----当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。

区域企业经过ISO9001认证可取得以下优点：

1、取得了世界交易绿i卡——“通行证”，消除了世界交易壁垒

许多国家为了保护本身的利益，设置了种种交易壁垒，研发SOP认证，包含关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒首要是技能壁垒，技能壁垒中，又首要是产品品质认证和ISO9001认证品质系统认证的壁垒。特别是，在“世界交易安排”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技能壁垒，所以，取得认证是消除交易壁垒的首要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内交易和世界交易的严厉边界，所有交易都有可能遭受上述技能壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防备。

2、节省了第二方审阅的精力和费用

在现代交易实践中，第二方审阅早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个安排一般要为许多顾客供货，第二方审阅无疑会给安排带来沉重的担负；另一方面，顾客也需付出适当的费用，一起还要考虑派出或雇佣人员的经历和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的意图。唯有ISO9001认证能够排除这样的弊端。因为作为之一方请求了第三方的ISO9001认证并取得了认证证书以后，很多第二方就不必要再对之一方进行审阅，这样，不管是对之一方仍是对第二方都能够节省很多精力或费用。还有，如果企业在取得了ISO9001认证之后，再请求UL、CE等产品品质认证，还能够革除认证安排对企业的质量办理系统进行重复认证的开支。CE产品认证标准和流程>>

3、在产品品质竞赛中永i久立于不败之地

世界交易竞赛的手法首要是价格竞赛和品质竞赛。因为贱价出售的办法不只使利润锐减，如果构成推销，还会受到交易制裁，所以，价格竞赛的手法越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞赛已成为世界交易竞赛的首要手法，不少国家把进步进口商品的品质要求作为限入奖出的交易保护主义的重要办法。实行ISO9000认证世界标准化的品质办理，能够安稳地进步产品品质，使企业在产品品质竞赛中永i久立于不败之地。

4、有利于世界间的经济协作和技能沟通

按照世界间经济协作和技能沟通的惯例，协作两边有必要在产品（包含效劳）品质方面有一起的语言、一致的知道和共守的标准，方能进行协作与沟通。ISO9000认证质量办理系统认证正好供给了这样的信赖，有利于两边敏捷达成协议。

5、强化企业内部办理，安稳运营运作，削减因员工辞工造成的技能或质量动摇。

广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构（非中介公司）。咨询*组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定国家认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的*组，理论结合实际，研发SOP认证，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：药品GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

为什么企业要做SOP？

为了提高企业的运行效果。由于SOP是对每个作业程序的控制点操作的优化，这样每位员工都可以按照SOP的相关规定来做事，就不会出现大的失误。即使出现失误也可以很快地通过SOP加以检查发现问题，并加以改进。同时，有了SOP，保证了我们日常工作的连续性和相关知识的积累，也无形中为企业节约了一些管理投入成本。

从每一个企业的经营效果来看，关键的竞争优势在于成本较i低或差异化。对于同等条件的竞争企业来看，差异化往往不是在硬件，而是在软件。软件的差异化又往往不是在大的战略方面，而是在具体的细节。细节的差异化不体现在理解上，而体现在能否将这些细节进行量化，也即细节决定成败。因此，从这个意义上来看，SOP对于提高企业的运行效果也是有非常好的促进作用。

药品GSP认证

全程、高效的质量追溯新版GSP要求“企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录”，而且“企业应建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯”。不仅严格按照新版GSP对药品的购、销、存、运等业务环节进行控制和记录，并且可以全程、高效的对药品质量进行追溯。例如前面提到的可以按药品批次对该批次药品购、销、存、运及财务等所有环节的单据与记录进行追溯。也可以通过药品质量档案对该品种所有的GSP质量相关记录予以追溯。